Postoji nekoliko smjernica (AAMI, FDA, AORN) koje pomažu zdravstvenim ustanovama da odluče koja je haljina odgovarajuća zaštita za njihovo osoblje, ali koje smjernice treba slijediti? Prije nego što odaberete svoje haljine, upoznajte organizacije i šta pokrivaju njihove smjernice. Ovdje su dolje navedene smjernice FDA za jednokratne haljine
Prema smernicama FDA, hirurške haljine su klasifikovane kao medicinski uređaji klase 2, regulisani su od strane američke Uprave za hranu i lekove (FDA)
U decembru 2015. godine, FDA je izdala nove, strože smjernice3 za pre-tržišnu verifikaciju hirurških haljina. Prije nego što se daju tvrdnje o performansama na etiketama i objavljenim materijalima, FDA temeljno pregleda hirurške haljine kako bi se osiguralo da:
Haljina je u skladu sa traženom zaštitom od tečnosti (ANSI/AAMI PB70 ili ekvivalentni standard)
Podaci o testu performansi podržavaju tu tvrdnju
Crteži su jasno označeni nivoom zaštite barijere i dimenzijama/lokacijom kritičnih i ne-kritičnih zona
Označavanje uzorka jasno identifikuje nivo zaštite barijere tečnosti (prema ANSI/AAMI PB70) kao i uputstva i indikacije za upotrebu.
